围绕生物医药产业链，部署创新链，推动产业链与政策链、创新链、资金链、供应链、人才链、价值链等有机融合，聚焦关键核心技术，补齐平台短板，增加优质品种。做强龙头企业，提升制造能力。优化产业布局，强化园区建设，形成产业集聚。提升“云药”品牌，盘活存量，引进增量，扩大总量，实现生物医药产业高质量发展。
（一）做强品种，加快推进生物医药制造业转型升级优先发展生物疫苗、现代中药（民族药）、中药饮片以及化学药，大力发展抗体药物、基因技术、细胞治疗、血液制品等生物技术药以及健康产品、检测诊断试剂、中高端医疗器械，加强生物技术药、现代中药、天然药物、仿制药以及新型制剂、保健品等研发创新，支持疫苗、现代中药、医疗器械走国际化发展路子。以加大科技创新投入、打造若干知名企业和系列品牌产品、引进大企业和大集团、鼓励企业收购兼并、促进国际化发展为重点，推进数字化、智能化制造，实现生物医药制造业转型升级。
．重点发展领域（）以疫苗为重点的生物技术药以疫苗为重点的生物技术药产业，是我省生物医药产业中发展最快的领域，还需在完善上下游产业链、提升新型疫苗研发能力、加快重大传染病快速反应体系建设、加强前沿基础研究、丰富产品管线等方面下功夫。
重点依托昆明、玉溪建设以疫苗为重点的生物技术药产业基地，大力开展新型生物疫苗、抗体药物、生物类似药、细胞制剂，白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等血液制品以及其他蛋白类、多肽类、核酸类药物新产品研发和生产。做大做强现有生物技术药企业，鼓励疫苗企业建设数字化、智能化生产线，提升生产技术水平。引导省内企业在国内外新建、收购、并购研发机构，构建与国际接轨的质量体系、研发体系和生产技术体系，推进生物疫苗产品国际化注册和WHO预认证，建设符合国际质量标准的疫苗生产供应基地和国内领先的单抗药物产业基地，加大与南亚东南亚及环印度洋地区的开放合作，开拓南亚、东南亚、非洲及欧美市场。
传统疫苗：鼓励企业依托病原微生物及其代谢产物，发展减毒、脱毒、灭活等单价疫苗、多价疫苗及多联疫苗，促进生物疫苗上市品种二次开发及升级换代。
新型疫苗：突破毒种与菌种高效基因工程构建技术、病原体抗原成分筛选研究技术、细菌多糖—蛋白结合技术、动物细胞大规模培养技术、疫苗新型佐剂技术、遗传工程技术、基因工程重组技术、非人灵长类动物模型评价等关键核心技术，开展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、重组疫苗等新型疫苗的研发和成果转化。加大mRNA技术在传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤等重大疾病防治方面的前瞻性研发力度。
抗体、蛋白及核酸药物：开展针对肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染等疾病领域的单克隆抗体药物、中和抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、生物类似药、重组蛋白药物、多肽药物、核酸药物开发。
动物疫苗：鼓励开展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛羊用疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等兽用疫苗研发。
细胞制剂：在政策法规允许的范围内，鼓励规范开展包括干细胞、免疫细胞等细胞治疗产品的研发和技术开发；开展临床级细胞产品及衍生物的制备、质量检测、安全性评价等系列标准和技术体系研究，提高其安全性、有效性和质量可控性，加快细胞治疗临床应用规范研究。
血液制品：引进发展血液制品，重点发展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纤维蛋白原、免疫球蛋白等产品。在政策允许的范围内，通过增设单采血浆站加大血浆原料布局。
其他生物技术：加快构建合成生物技术创新体系，支持开展基因组设计合成研究，为新型生物学治疗方法、疫苗、材料、疾病控制等方面的基础性研究提供技术支撑。
利用我省遗传资源优势，发展非人灵长类生物医学产业，开展人类遗传资源保护与合理利用研究；开展移植器官培育技术、异种器官移植技术研究。
（2）以配方颗粒为代表的现代中药着重在中药大品种和独家品种质量升级、二次开发、新适应症挖掘、经济学评价、以临床价值为导向的中药安全和临床疗效评价研究以及中药创新药开发等方面持续发力，在特色中药饮片地方标准研究、符合药典要求的质量标准研究、有效性和安全性评价、生产工艺提升以及生产加工自动化、智能化、信息化建设等方面下功夫。
重点依托昆明、玉溪、楚雄、大理、文山、保山、普洱、红河等州市发展现代中药。以三七、灯盏花、天麻、重楼、美洲大蠊、水蛭等药用动植物资源为基础，以彝药、傣药等特色民族药开发为突破，加快现代中药（民族药）制剂大品种培育，打造一批品牌产品，做大做强云药产业。以经典名方、医院制剂为基础，针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、新发突发传染病、艾滋病等重大疾病中医药防治，开展覆盖预防、治疗、康复全生命周期的中药（民族药）创新药物和防疫制剂研发。以临床价值为导向，开展物质基础研究、中药安全评价、临床疗效研究，探索构建中药新药研发的“中医理论—人用经验—临床试验”三结合证据体系。采用现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术，促进生物催化与转化、炼制、提取与分离等技术在现代中药研发中的应用。
在昆明、楚雄、文山、昭通、普洱、保山、丽江等道地药材主产区，布局建设中药饮片生产基地，重点把楚雄建设成为全国一流的中药配方颗粒产业基地。形成0家以上中药饮片生产品牌企业和超过00个以上品种的配方颗粒地方标准。加强与国家级研究机构和国内知名企业合作，开展中药配方颗粒质量标准研究和加工生产工艺提升，建立符合《中华人民共和国药典》和国际标准要求的中药饮片质量标准体系、安全性评价体系、临床试验研究体系。开展配方颗粒等效试验及生产工艺研究，建立中药饮片传统经验与现代科学技术相结合的加工生产工艺和质量评价方法。开发新型提取、浓缩、干燥、制粒等现代工艺技术和设备设施，应用区块链溯源技术提升在线质量控制，建立饮片加工生产追溯体系，建设一批技术先进、质量控制严格的中药饮片智能化生产线。
建设以彝医药、傣医药、藏医药为主的民族药研究中心，系统挖掘整理彝族、傣族、藏族、纳西族、佤族、哈尼族等民族医药文献，开展民族医药传统疗法及其附属产品的临床应用和民族药理论研究。依托云南民族药资源，开发外用制剂。医院制剂研发与临床应用力度，开展作用机理明确、技术含量高、疗效可靠的民族药新药研发。
建设三七特色产业集群，把三七打造成为全国第一中药品牌。构建以企业为主体的三七产业创新联合体，聚集省内外优势资源开展关键技术攻关和成果转化应用。针对心脑血管等疾病，开发预防、治疗、康复类三七创新药物；围绕三七系列、灯盏花系列等中药（民族药）大品种和独家品种，加大上市后再评价和“老药新用”二次开发力度；加强三七皂苷、灯盏乙素、重楼皂苷等提取物的生物合成及应用；开展三七等中药材趁鲜加工技术及工艺研究，制定符合《中华人民共和国药典》标准的三七、天麻等特色品种的配方颗粒、粉末饮片等新型饮片标准；研究制定三七配方颗粒、三七粉等产品的欧盟药典标准，提升三七国际知名度和影响力。
面向南亚东南亚开展中药（民族药）研发推广区域合作，开展临床效果好、作用机理清晰的中药制剂国际多中心临床试验和国际化注册，以国际标准构建现代中药标准生产体系和质量评价体系。
（3）以天然提取物为基础的健康产品继续加强动植物有效活性成分的物质基础研究，加大提取物开发应用，加强高品质健康产品开发，培育具有市场竞争力、规模效应的品牌产品。
重点依托昆明、玉溪、楚雄、普洱、西双版纳、丽江、文山等州市建设健康产品研发和生产基地，发展高附加值健康产品。以三七系列、石斛系列、微藻系列等保健品和日化产品为重点，打造一批销售收入超0亿元的品牌产品。引进国内外知名企业，培育若干领军企业，促进云南健康产品走向南亚东南亚。
建设特色植物提取云南实验室。围绕植物提取和健康产品全产业链科技创新，系统开展基础研究、产品开发和成果转化，建成保健食品和化妆品功能评价与检验检测平台。利用现代生物技术，加强动植物源性成分功效及应用研究，针对食品、药品、保健品、日化品、饲料产品等有关产业需求，在原料主产区培育壮大一批精深加工骨干企业，推进三七、美洲大蠊、水蛭等特色中药材品种及甜叶菊、兰桉、万寿菊等特色健康产品原料的提取加工，研发动植物提取物新产品，扩展动植物提取物的使用范围。提升三七总皂苷、灯盏花素等提取物产品，以及桉叶油、香茅油、玫瑰油等香精香料产品的提取分离技术和质量水平。以天麻、石斛、黄精、砂仁等药食同源中药材品种，微藻、核桃、花卉等特色生物资源为原料，研究开发各类药膳、药酒、药茶、饮品等健康产品，以及具有抗氧化、减肥、增强免疫力、缓解焦虑、抗抑郁、辅助改善记忆、养护肌肤等功能的系列保健食品、芳香产品、日化用品。重点研发生产一批针对性强、患者接受度高的，适用于外科、肾内科、肿瘤科、儿科和老年康复科的特殊医学用途配方食品。
提升三七提取物发展水平。深入研究花、茎、叶、根等不同部位提取物，开发片剂、胶囊、口服制剂等不同剂型的三七系列保健食品、特膳食品以及口腔护理、医美护肤等日化用品，丰富产品结构，拓展应用领域；提升三七皂苷、多糖、三七素等提取技术和产品质量水平；研究制定三七等特色原料提取物国际标准，加快三七国际化进程。
2．快速发展领域（）化学药进一步完善产业链，提高原研药、仿制药研发能力，提升高端制剂研发水平。重点依托昆明、楚雄等州（市）建设化学药、化学原料药研发生产基地，开展创新药、改良型新药、仿制药、化学原料药研发及产业化。
加强“中间体+原料药+化学制剂”联合发展。提升铂类抗肿瘤原料药、甾体激素原料药的生产技术。鼓励企业收购国内外临床价值高的品种和发展潜力大的企业入滇发展。在具有资源和环境承载能力的地区发展化学原料药及辅料、包装材料产业，开发一批有特色、有潜力、有竞争力的化学合成药品种。加强与以色列、印度等国家在仿制药研发生产方面的交流合作，探索建设仿制药研发生产国际合作基地。
引导骨干企业和科研院校重点开发针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、病毒感染等重大疾病创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的化学创新药以及改良型新药。开展高端制剂研发，针对临床必需、副作用较大的品种剂型开发临床替代性较好的新剂型，推进缓控释、靶向、透皮、黏膜、载体给药系统的研究开发。开发云南植物资源，发现和研发天然化学新药。开展仿制重大传染病和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利即将到期原研药。开展化学原料药、医药中间体等领域的研发及绿色生产技术创新；开展三七皂苷、灯盏花乙素等生物合成重要药用单体化合物工艺技术体系建设。
（2）医疗器械充分发挥中国（云南）自由贸易试验区（以下简称自贸区）、边境经济合作区优势，加快构建面向南亚东南亚医疗器械生产和贸易体系，开发高技术含量、高附加值产品，建立医疗机构与医疗器械产业之间的有效联动机制。
在滇中新区、曲靖、玉溪以及自贸区、边境经济合作区建设医疗器械产业园，构建面向南亚东南亚市场的医疗器械研发生产、检验检测、商贸集散基地，打造西南地区最完善的医疗器械产业园区。
针对南亚东南亚市场需求，引进国内外中高端医疗器械、生物材料等方面的龙头或优势企业建设医疗器械生产基地及配套产业链，培育中高端医疗器械企业，带动医疗器械上下游产业发展。支持建设符合医疗器械生产质量管理规范的生产基地，构建医疗器械公共研发生产平台，依托具有良好基础的单位，打造高等级医疗器械全生命周期检测技术服务平台，吸引企业、研究机构、人才团队、技术成果落地云南开展成果转化与产业化。打造一批体外诊断试剂、义齿、一次性输液器具等生产龙头企业，推进云南医疗器械、新型生物材料、高端医药用包材、高品质药用辅料等产业发展。
发展基因检测、生物检测芯片、体外免疫诊断等技术与产品，开发重大新发突发传染性疾病、肿瘤疾病等体外诊断设备和试剂；加速新型生物材料研发，开展生物医药材料、组织工程材料、生物基材料、医用卫生材料等新型生物材料研发；开展骨科器械等高端耗材研发和生产，建设西南高端骨科耗材生产基地；开展中医诊疗仪器设备、康复器具及设备、民族特色运动治疗设备研发；开展“大数据+人工智能+医疗”仪器设备开发及产业化，开发数字化、多功能的移动监测设备及可穿戴产品、康复辅助产品、眼视光有关产品。
（3）兽药进一步引导企业和科研机构，加强兽药研发投入，提升兽药研发能力，发挥资源优势开发兽药创新产品。
加强动物药企业与省内外科研机构合作，开发或引进新一代动物疫苗和兽用药创新产品。重点依托昆明、保山、腾冲、大理等具有兽药产业基础的州市积极发展兽药产业。加大牛、羊、猪、鸡等畜禽疫病防治疫苗以及宠物疫苗产品研发力度；开发一批以中药为原料、具有替代抗生素作用的兽用中药制剂，开展兽药仿制研究，发展饲料药物添加剂，提高云南省兽药生产自给率，积极拓展南亚东南亚市场。
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值班编辑：梁彩欣
值班校对：黄晴
审核：张恒荣
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