「本文来源：联合日报」
中医药复兴，药占半壁江山。医院，很多“院内制剂”颇有效验，但从“院内”走向市场的道路仍然艰难。日前，医院的“院内制剂”参蛭通心胶囊已完成三期临床试验，即将走出“深闺”，记者邀请到该药的研发者——心病科主任医师张世亮，请他回顾几十年如一日的坚守。
“行医是我一生的事业，但靠一个人的力量，一辈子不眠不休能看多少病人？若研制一剂名方，化为成药，则能惠及更多患者。”年，从山东中医药大学毕业后，年轻的医者张世亮走上从医之路。白天治病救人，晚上苦读医书，通过不断对中医经典书籍的研究和大量临床实践，他研制了由人参、水蛭等7味药组成的参蛭通心方，在治疗冠心病方面取得了突出疗效。
“该方虽然仅由人参、水蛭、三七、丹参、川芎、麦冬、冰片七味药物组成，却由数个名方化裁而来。年左右，我就把配制的药方给身边的患者朋友吃，我自己也在吃，疗效甚好，在得到多方认同之后，便萌发了开发成药的念头，自此开始了漫长的研制过程。”张世亮说，药的疗效越好，越坚定了他推广出去、惠及更多民众的想法。
张世亮几乎把全部业余时间和精力都投入到了研究中，刻苦钻研、精益求精，理论研究上，陆续发表了《参蛭通心胶囊治疗气虚血瘀型房颤合并心衰的临床研究》《参蛭通心胶囊辅助治疗气虚血瘀的稳定型心绞痛临床疗效及其机制》等多篇论文。临床上，自年起，他便先期垫资20万元，开始做临床前药理、毒理试验。
三十年磨一剑，张世亮也从年轻的医生成长为主任医师，任山东中医药学会心脏病专业委员会委员，活血化瘀专业委员会委员，成为山东第二届名老中医林慧娟主任医师学术继承人。尽管事务越来越多，业务越来越忙，但他对新药执着研究的脚步从未停下。
年药理、毒理试验完成后，张世亮开始上报国家药品监督管理局，申请临床实验。“年国家药监局签发临床批件下来后，曾有人想出万元收购，身边也有朋友劝我卖掉。可是我的初衷是将胶囊研发上市造福社会，怎么能半途而废，一卖了之。”功夫不负有心人，年，新药凭借突出的疗效和广阔的市场前景被科技部列入“国家十三五重大科技专项”，并予以万元科研经费，可惜资金仍然不够，张世亮便与药企合作，在艰难探索中不断前行。
年底，新药的三期临床接近尾声，这原本是个激动时刻，可几医院提供的部分数据无法溯源。“一头是抗击新冠肺炎疫情，一头面临结题日期的迫近，当时心里别提多煎熬了。”张世亮穷其所能，日夜无休，凭心中那股执念踏平阻碍，如期完成了数据溯源，将最真实可靠的数据纳入结题报告。“当你内心有一把火、一股劲在支撑，是感觉不到畏惧和疲倦的，更不会回头。”
目前，“参蛭通心胶囊”的三期临床已经完成，并上报国家药品监督管理局等待审批。30多年的坚守，让参蛭通心方从一剂“院内制剂”汤剂变成了胶囊，缓步探出“深闺”。
“新药研发困难重重，资金的压力、科研的瓶颈，无法预知的结果……这和唐僧取经异曲同工，不同的是我身边没有神通广大的徒弟，层层闯关的心灵煎熬基本是独自承担。”谈到新药的未来，张世亮笑谈心存忐忑的乐观。“取经再难，定有修成正果的那一天，作为终生的‘执念’，会埋头继续走下去。”本报记者 徐从芬通讯员 孙誉宵
